Pharmacien en formulation | R&D Développement pharmaceutique
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Je développe des médicaments — du premier essai en laboratoire jusqu’au produit final sur l’étagère.
Avec une expérience acquise en R&D réglementée par les GMP en 2022, je me spécialise dans la formulation et
Développement du procédé sur une large gamme de formes posologiques : solides oraux (comprimés,
HGC, POS, sachets de liquides, préparations parentérales (lyophilisées, bêta-lactames, non-bêta-lactames) et ophtalmiques.
Mon travail couvre tout le cycle de développement — pré-formulation, essais expérimentaux,
Études de stabilité de l’ICH, mise à l’échelle, transfert de technologie et documentation réglementaire
(DMF, CTD, SOP, dossiers de lot) — toujours en étroite collaboration avec les équipes de production et QA/QC.
Ce qui me distingue : expérience pratique en rétro-ingénierie et multi-sites
Transfert de technologie entre produits de complexité et d’échelle variables.
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EXPERTISE PRINCIPALE
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▸ Oral solide & liquide · Parentéral · Formulation ophtalmique
▸ Pré-formulation et caractérisation physicochimique
▸ Rétro-ingénierie des produits de référence
▸ Stabilité de l’ICH : contrainte · accéléré · À long terme
▸ Mise à l’échelle et régression, lots pilotes et transfert de technologie
▸ DMF · CTD · SOP · Auteur des enregistrements de lot
▸ Conformité multi-sites GMP / GLP