Maxim Mily

Gestion de la thérapie médicamenteuse et de l’approvisionnement en produits pharmaceutiques.
- Maintien du système de formulaires des médicaments ;
- Élaboration de protocoles de traitement locaux ;
- Surveillance de l’utilisation des produits pharmaceutiques ;
- Planification de la fourniture de produits pharmaceutiques ;
- Surveillance de la sécurité, déclaration des réactions indésirables ;
- Consultations cliniques dans les cas difficiles, rôle de signataire pour l’administration des médicaments à partir de liste restreinte ;
- Éducation des clients internes aux questions sur la hermacothérapie ;
- Interactions avec l’industrie pharmaceutique.

Modernisation et maintenance du système de pharmacovigilance MAH, adjoint QPPV.
Responsabilités pour l’exécution de tous les processus critiques PhV :
- Enregistrement et traitement des rapports individuels d’événements indésirables spontanés ;
- Identification et traitement des signaux de sécurité ;
- Suivi de la littérature ;
- Préparation et révision des documents de pharmacovigilance (RMP, PSUR, Dossier Maître, SOP)
- Formation des partenaires personnels et externes, etc.
Communications avec l’agence de régulation.

Principales responsabilités.
• Expertiser les dossiers soumis pour enregistrement, confirmation d’enregistrement et variantes
• Expertise des documents de pharmacovigilance (PSUR, RMP)
• Préparation des réponses aux demandes d’information des organisations de santé et d’autres autorités
• Participation à l’élaboration des documents réglementaires

Principales responsabilités.
• Interactions avec les OL
• Préparation et prestation de formations sur les produits et générales, ainsi que de supports promotionnels pour les forces de campagne ;
• Approbation des supports promotionnels et non promotionnels ;
• Révision et approbation de la vue d’ensemble clinique et du résumé clinique du dossier d’enregistrement, des SPC, des PILs ;
• Lancement et coordination des essais cliniques avec des produits d’entreprise dans les pays de présence, gestion des publications ; des présentations sur les règles scientifiques ;
• Réaliser des évaluations économiques de santé pour les produits de l’entreprise destinés aux marchés sous responsabilité ;
• Préparation des soumissions d’EDL et de formulaires ;
• Évaluation commerciale des produits prévus pour le lancement, estimation du prix fondé sur le plan pharmacoéconomique.

Principales responsabilités.
Activités d’accès au marché :
• Développement et mise en œuvre de stratégies d’accès au marché pour les produits existants et prévus ; Préparation des soumissions EDL et de formulaire
• Réalisation d’évaluations économiques de santé attribuables à la Biélorussie, création de modèles de rentabilité-efficacité et d’impact budgétaire pour les produits Amgen
• Contacts avec les KOLs et payeurs, gestion des publications ; présentations sur les gouvernements scientifiques.
Activités de développement commercial :
• Évaluation commerciale des produits et dispositifs médicaux (analyses de marché, évaluation de l’épidémiologie des maladies et des pratiques thérapeutiques actuelles, évaluations économiques préliminaires et tarification, prévisions des ventes)
◦ à partir des portefeuilles de partenaires existants (Amgen, Orkla, CookMedical)
◦ recherche proactive de produits et partenaires potentiels

Principales responsabilités :
• Création d’une partie des dossiers d’économie de la santé à inclure dans les EDL et autres listes ;
• Planification, organisation de l’implication de fournisseurs tiers, suivi et évaluation des évaluations pharmacoéconomiques des produits de l’entreprise ;
• Gestion des publications et présentations sur les évaluations pharmacoéconomiques des produits de l’entreprise ;
• Établissement de relations avec les KOLs dans le domaine de l’économie de la santé ;
• Organisation et organisation d’événements éducatifs et scientifiques avec un agenda d’économie de la santé et de marché ;
• Dispenser des formations sur des questions générales d’économie de la santé et des évaluations des produits pour le personnel de l’entreprise ;
• Développement, mise en œuvre et maintenance d’un outil interactif d’accès au marché pour iPAD
• Soutien aux équipes mondiales de marque dans les opérations dans le domaine de l’économie de la santé ;

Principales responsabilités :
• Préparation et prestation de formations de produits et générales pour la force de terrain ;
• Préparation de supports promotionnels ;
• Rédaction médicale (aperçu clinique et résumé clinique du dossier d’enregistrement, SPC, PIL) ;
• Surveillance de la sécurité des produits de l’entreprise ;
• Soutien à l’information pour les clients internes et externes ;
• Initiation et coordination des essais cliniques avec les produits de l’entreprise dans les pays de présence, contacts avec la ligne de ligne ;
Participation à la préparation des soumissions de formulaire dans les pays de présence.