
Maxim Mily
مينسك, بيلاروس
Maxim Mily
الشؤون الطبية / اقتصاديات الصحة والوصول إلى السوق
الفئة : إستشارات
- إعداد وحدات CTD (نظرة سريرية، ملخص سريري، تقارير الدراسات السريرية) أو ما يعادلها المتوافق مع EAEC / النسخ الإنجليزية أو الروسية
- إعداد أدوات المراقبة الدوائية (PSUR، RMP)/EMA والنسخ المتوافقة مع EAEC/الإنجليزية أو الروسية
- تطوير نماذج اقتصادية صحية، إعداد ملف EDL / النسخ الإنجليزية أو الروسية
- إعداد أدوات المراقبة الدوائية (PSUR، RMP)/EMA والنسخ المتوافقة مع EAEC/الإنجليزية أو الروسية
- تطوير نماذج اقتصادية صحية، إعداد ملف EDL / النسخ الإنجليزية أو الروسية
أوقات العمل
- الإثنين:08h00 إلى 18h00
- الثلاثاء:08h00 إلى 18h00
- الأربعاء:08h00 إلى 18h00
- الخميس:08h00 إلى 18h00
- الجمعة:08h00 إلى 18h00
- السبت:غير موجود
- الأحَد:غير موجود
- - إعداد وحدات CTD (نظرة سريرية، ملخص سريري، تقارير الدراسات السريرية) أو ما يعادلها المتوافق مع EAEC / النسخ الإنجليزية أو الروسية - إعداد أدوات المراقبة الدوائية (PSUR، RMP)/EMA والنسخ المتوافقة مع E ...
إدارة العلاج الدوائي وإمدادات الأدوية.
- صيانة نظام الأدوية التركيبية؛
- تطوير بروتوكولات العلاج المحلية؛
- مراقبة استخدام الأدوية؛
- تخطيط توفير الأدوية؛
- مراقبة السلامة، الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية؛
- الاستشارات السريرية في الحالات الصعبة، ودور التوقيع في إدارة الأدوية من القائمة المقيدة؛
- تثقيف العملاء الداخليين في أسئلة العلاج بالفيرماكو؛
- التفاعلات مع صناعة الأدوية.
- صيانة نظام الأدوية التركيبية؛
- تطوير بروتوكولات العلاج المحلية؛
- مراقبة استخدام الأدوية؛
- تخطيط توفير الأدوية؛
- مراقبة السلامة، الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية؛
- الاستشارات السريرية في الحالات الصعبة، ودور التوقيع في إدارة الأدوية من القائمة المقيدة؛
- تثقيف العملاء الداخليين في أسئلة العلاج بالفيرماكو؛
- التفاعلات مع صناعة الأدوية.
تحديث وصيانة نظام المراقبة الدوائية ل MAH، نائب QPPV.
المسؤوليات المتعلقة بتشغيل جميع العمليات الحيوية ل PhV:
- تسجيل ومعالجة تقارير الأحداث السلبية العفوية الفردية؛
- تحديد ومعالجة إشارات السلامة؛
- مراقبة الأدبيات؛
- إعداد ومراجعة وثائق اليقظة الدوائية (RMP، PSUR، الملف الرئيسي، SOP)
- تدريب الشركاء الشخصيين والخارجيين وما إلى ذلك.
التواصل مع الجهات التنظيمية.
المسؤوليات المتعلقة بتشغيل جميع العمليات الحيوية ل PhV:
- تسجيل ومعالجة تقارير الأحداث السلبية العفوية الفردية؛
- تحديد ومعالجة إشارات السلامة؛
- مراقبة الأدبيات؛
- إعداد ومراجعة وثائق اليقظة الدوائية (RMP، PSUR، الملف الرئيسي، SOP)
- تدريب الشركاء الشخصيين والخارجيين وما إلى ذلك.
التواصل مع الجهات التنظيمية.
المسؤوليات الرئيسية.
• خبرة الملفات المقدمة للتسجيل، وتأكيد التسجيل، والتنويعات
• الخبرة في وثائق المراقبة الدوائية (PSUR، RMP)
• إعداد الردود على الاستفسارات من منظمات الرعاية الصحية والسلطات الأخرى
• المشاركة في تطوير الوثائق التنظيمية
• خبرة الملفات المقدمة للتسجيل، وتأكيد التسجيل، والتنويعات
• الخبرة في وثائق المراقبة الدوائية (PSUR، RMP)
• إعداد الردود على الاستفسارات من منظمات الرعاية الصحية والسلطات الأخرى
• المشاركة في تطوير الوثائق التنظيمية
المسؤوليات الرئيسية.
• التفاعلات مع OLs
• إعداد وتسليم المنتجات والتدريبات العامة، والمواد الترويجية للقوات الميدانية؛
• الموافقة على المواد الترويجية وغير الترويجية؛
• مراجعة وموافقة النظرة السريرية والملخص السريري لملف التسجيل، ووحدات SPC، وملفات PIL؛
• بدء وتنسيق التجارب السريرية مع منتجات الشركة في دول الحضور وإدارة المنشورات؛ عروض تقديمية حول الأنظمة العلمية؛
• إجراء تقييمات الصحة الاقتصادية لمنتجات الشركة للأسواق المسؤولة؛
• إعداد طلبات EDL وطلبات الوصفة الجاهزة؛
• تقييم تجاري للمنتجات المخطط إطلاقها، وتقدير السعر القائم على أساس الاقتصاد الدوائي.
• التفاعلات مع OLs
• إعداد وتسليم المنتجات والتدريبات العامة، والمواد الترويجية للقوات الميدانية؛
• الموافقة على المواد الترويجية وغير الترويجية؛
• مراجعة وموافقة النظرة السريرية والملخص السريري لملف التسجيل، ووحدات SPC، وملفات PIL؛
• بدء وتنسيق التجارب السريرية مع منتجات الشركة في دول الحضور وإدارة المنشورات؛ عروض تقديمية حول الأنظمة العلمية؛
• إجراء تقييمات الصحة الاقتصادية لمنتجات الشركة للأسواق المسؤولة؛
• إعداد طلبات EDL وطلبات الوصفة الجاهزة؛
• تقييم تجاري للمنتجات المخطط إطلاقها، وتقدير السعر القائم على أساس الاقتصاد الدوائي.
المسؤوليات الرئيسية.
أنشطة الوصول إلى السوق:
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات الوصول إلى السوق للمنتجات القائمة والمخطط لها؛ إعداد طلبات EDL وقوائم الوصفة
• إجراء تقييمات اقتصادية مناسبة للصحة في بيلاروسيا، وإنشاء نماذج فعالة من حيث التكلفة وتأثير الميزانية لمنتجات أمجين
• الاتصالات مع KOLs والدافعين، إدارة المنشورات؛ عروض تقديمية حول الأنظمة العلمية.
أنشطة تطوير الأعمال:
• التقييم التجاري للمنتجات والأجهزة الطبية (تحليلات السوق، تقييم وبائيات الأمراض والممارسة العلاجية الحالية، التقييمات الاقتصادية الأولية والتسعير، توقعات المبيعات)
◦ من محافظ الشركاء الحاليين (أمجن، أوركلا، كوكميديكال)
◦ البحث الاستباقي عن منتجات وشركاء ذوي الرؤية
أنشطة الوصول إلى السوق:
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات الوصول إلى السوق للمنتجات القائمة والمخطط لها؛ إعداد طلبات EDL وقوائم الوصفة
• إجراء تقييمات اقتصادية مناسبة للصحة في بيلاروسيا، وإنشاء نماذج فعالة من حيث التكلفة وتأثير الميزانية لمنتجات أمجين
• الاتصالات مع KOLs والدافعين، إدارة المنشورات؛ عروض تقديمية حول الأنظمة العلمية.
أنشطة تطوير الأعمال:
• التقييم التجاري للمنتجات والأجهزة الطبية (تحليلات السوق، تقييم وبائيات الأمراض والممارسة العلاجية الحالية، التقييمات الاقتصادية الأولية والتسعير، توقعات المبيعات)
◦ من محافظ الشركاء الحاليين (أمجن، أوركلا، كوكميديكال)
◦ البحث الاستباقي عن منتجات وشركاء ذوي الرؤية
المسؤوليات الرئيسية:
• إنشاء جزء من ملفات اقتصاديات الصحة لإدراجها في EDL وقوائم أخرى؛
• التخطيط، وتنظيم مشاركة الموردين الخارجيين، ومراقبة وتقييم تقييمات الاقتصاد الدوائي لمنتجات الشركة؛
• إدارة المنشورات والعروض التقديمية حول التقييمات الاقتصادية الدوائية لمنتجات الشركة؛
• بناء علاقات مع الكليات المكتبية في مجال اقتصاديات الصحة؛
• تنظيم وتنظيم فعاليات تعليمية وعلمية مع جدول أعمال اقتصاديات الصحة السوقية/الوصول؛
• تقديم تدريبات في الأسئلة العامة لاقتصاديات الصحة وتقييم المنتجات للشخصيات الشركية؛
• تطوير وتنفيذ وصيانة أداة الوصول التفاعلي إلى السوق ل iPAD
• دعم فرق العلامات التجارية العالمية في العمليات في مجال اقتصاديات الصحة؛
• إنشاء جزء من ملفات اقتصاديات الصحة لإدراجها في EDL وقوائم أخرى؛
• التخطيط، وتنظيم مشاركة الموردين الخارجيين، ومراقبة وتقييم تقييمات الاقتصاد الدوائي لمنتجات الشركة؛
• إدارة المنشورات والعروض التقديمية حول التقييمات الاقتصادية الدوائية لمنتجات الشركة؛
• بناء علاقات مع الكليات المكتبية في مجال اقتصاديات الصحة؛
• تنظيم وتنظيم فعاليات تعليمية وعلمية مع جدول أعمال اقتصاديات الصحة السوقية/الوصول؛
• تقديم تدريبات في الأسئلة العامة لاقتصاديات الصحة وتقييم المنتجات للشخصيات الشركية؛
• تطوير وتنفيذ وصيانة أداة الوصول التفاعلي إلى السوق ل iPAD
• دعم فرق العلامات التجارية العالمية في العمليات في مجال اقتصاديات الصحة؛
المسؤوليات الرئيسية:
• إعداد وتقديم المنتجات والتدريبات العامة للقوات الميدانية؛
• إعداد المواد الترويجية؛
• الكتابة الطبية (نظرة سريرية ملخص سريري لملف التسجيل، SPCs، PILs)؛
• مراقبة السلامة لمنتجات الشركة؛
• دعم المعلومات للعملاء الداخليين والخارجيين؛
• بدء وتنسيق التجارب السريرية مع منتجات الشركة في البلدان التي توجد فيها علاقات مع OL؛
المشاركة في إعداد طلبات الصيغة في الدول الموجودة.
• إعداد وتقديم المنتجات والتدريبات العامة للقوات الميدانية؛
• إعداد المواد الترويجية؛
• الكتابة الطبية (نظرة سريرية ملخص سريري لملف التسجيل، SPCs، PILs)؛
• مراقبة السلامة لمنتجات الشركة؛
• دعم المعلومات للعملاء الداخليين والخارجيين؛
• بدء وتنسيق التجارب السريرية مع منتجات الشركة في البلدان التي توجد فيها علاقات مع OL؛
المشاركة في إعداد طلبات الصيغة في الدول الموجودة.
المقررات: "التقييم الاقتصادي للأدوية والتقنيات الطبية (1): المفاهيم الأساسية"، "التقنيات الكمية المطبقة على خدمات الصحة وإدارة الصيدلة"، "اقتصاديات وسياسات تمويل الأدوية"، "التقييم الاقتصادي للأدوية والتقنيات الطبية (2): التقدمات"، "إدارة الأدوية في أنظمة الصحة". 37.5 ECTP
المقررات التي تم أخذها: "الصحة العامة"، "الإحصاء الحيوي"، "علم الأوبئة"، "اقتصاديات الصحة". رسالة ماجستير: "تطبيق تركيبات الأدوية لتحسين تمويل الأدوية وسهولة الوصول والاستخدام في بيئة المستشفيات في بيلاروسيا". 120 ECTP.
درجة الدكتوراه في الطب السريري، تخصص في الأمراض الباطنية (1998)
درجة الماجستير (الإقامة السريرية) في علم الأدوية السريري (2000)
درجة الماجستير (الإقامة السريرية) في علم الأدوية السريري (2000)
يرجى الدخول كزبون لإعطاء رأيكم



