Je suis ingénieur biochimiste avec une expérience pratique en pharmacovigilance, soutien réglementaire et gestion des données de sécurité dans des environnements cliniques et pharmaceutiques internationaux. J’ai travaillé de manière intensive avec les rapports de sécurité individuels de cas (ICSR), le traitement des dossiers SAE/SUSAR, le codage MedDRA et OMS, ainsi que les contrôles qualité, assurant ainsi la pleine conformité aux normes réglementaires et de protection des données.
Je maîtrise très bien Oracle Argus et les bases de données de sécurité, la génération de rapports, la revue des données et la communication avec les clients. Grâce à mes rôles dans les CRO mondiaux, j’ai développé de solides compétences organisationnelles, analytiques et documentaires, ainsi que la capacité à gérer les informations sensibles avec précision et discrétion.
En plus de mon parcours technique, j’offre d’excellentes compétences en communication et une maîtrise de l’anglais et de l’allemand, ce qui me permet de soutenir les clients internationaux avec la documentation réglementaire, la gestion des données, les tâches administratives et le support client ou de projet. Je suis attentif aux détails, fiable et à l’aise pour travailler de façon indépendante en télétravail et à temps partiel.
Je m’intéresse actuellement à des opportunités à distance ou en freelance impliquant le soutien en pharmacovigilance, la documentation réglementaire ou clinique, la saisie et la relecture de données, le rapport, l’assistance virtuelle et la communication multilingue avec les clients.