خبير في استشارات الجودة والتنظيم، ممثل PRRC والإدارة

مستشار خبير في الجودة والتنظيم، ممثل PRRC وممثل إداري مع 20+ عاما من الخبرة في قيادة الامتثال للجودة والتنظيم عبر قطاع الطب الطبي، والتكنولوجيا الحيوية، وصناعة الأدوية والتصنيع. سجل حافل في بناء وتوسيع أطر نظام إدارة الجودة من الصفر بموجب لوائح ISO 13485، ISO 9001، MDR، FDA (21 CFR الجزء 820 والجزء 11)، وGxP. خبير في التأهيل / التحقق / التحقق (incl. CSV)، وإدارة الملفات الفنية (DHF/DMR/DHR) للأجهزة الطبية من الفئة الأولى حتى الفئة III، وقيادة فرق متعددة التخصصات من خلال تدقيقات ناجحة داخليا وخارجيا وموردين. أجمع بين أساس تقني قوي في هندسة الحاسوب ومهارات قيادية قوية لسد الفجوة بسلاسة بين الهندسة، وعمليات الجودة، والامتثال التنظيمي الدولي.