استشارات متخصصة في الجودة والامتثال التنظيمي، ومسؤول الشخص المسؤول وممثل الإدارة

مستشار متخصص في الجودة والامتثال التنظيمي، ومسؤول الشخص المسؤول وممثل الإدارة، يتمتع بخبرة تزيد على 20 عامًا في قيادة الجودة والامتثال التنظيمي في قطاعات التكنولوجيا الطبية والتكنولوجيا الحيوية والأدوية والصناعات التحويلية. سجل حافل في إنشاء أطر أنظمة إدارة الجودة وتوسيع نطاقها من الصفر وفقًا لمعايير ISO 13485 وISO 9001 ولائحتي MDR وFDA ‏(21 CFR Part 820 وPart 11) ولوائح GxP. متخصص في التأهيل والتحقق والتصديق العالمي، بما في ذلك التحقق من أنظمة الحاسوب (CSV)، وإدارة الملفات الفنية (DHF/DMR/DHR) للأجهزة الطبية من الفئة الأولى حتى الفئة الثالثة، وقيادة الفرق متعددة الوظائف خلال عمليات التدقيق الداخلية والخارجية وتدقيق الموردين بنجاح. أجمع بين أساس تقني متين في هندسة الحاسوب ومهارات قيادية قوية لردم الفجوة بسلاسة بين الهندسة وعمليات الجودة والامتثال التنظيمي الدولي.