معدات العمليات الكيميائية وهندسة الأدوية

نحن نقدم دعم وثائق الامتثال الخارجي لمصنعي معدات العمليات الكيميائية والصيدلانية. دورنا هو تقليل عبء العمل الداخلي في ضمان الجودة، وضمان الوثائق الجاهزة للتدقيق، ودعم تنفيذ المشاريع في الوقت المحدد للطلبات المحلية والتصديرية.

نطاق الخدمات

وثائق تأهيل التصميم (DQ)

التركيب والمؤهلات التشغيلية (IQ / OQ)

تقارير اختبار قبول المصنع والموقع (FAT / SAT)

تقييم المخاطر المتوافق مع GMP (RA)

ملفات توثيق المعدات

دعم قوائم القوائم وقوائم الأدوات

يتم إعداد جميع المستندات وفقا لمبادئ GMP وتوقعات تدقيق العملاء، باستخدام صيغ منظمة، ومعايير قبول واضحة، ومنطق امتثال قابل للتتبع.