Équipements de procédés chimiques et génie pharmaceutique

Nous fournissons un support externalisé de documentation de conformité pour les fabricants d’équipements de procédé chimique et pharmaceutique. Notre rôle est de réduire la charge de travail interne en assurance qualité, d’assurer une documentation prête à l’audit, et de soutenir l’exécution ponctuelle des projets pour les commandes nationales et à l’export.

Champ des services

Documentation de qualification de conception (DQ)

Installation et Qualification Opérationnelle (IQ / OQ)

Rapports de tests d’acceptation en usine et site (FAT / SAT)

Évaluation des risques (RA) alignée sur les GMP

Dossiers de documentation d’équipement

Support de la documentation des BOM et des listes d’instruments

Tous les documents sont préparés conformément aux principes GMP et aux attentes d’audit client, en utilisant des formats structurés, des critères d’acceptation clairs et une logique de conformité traçable.