Quintessa McFadden

أنا مهندس جودة والتحقق من الصحة مع 10+ سنوات من الخبرة في الصناعات الخاضعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء (الأجهزة الطبية والأدوية والتعبئة والتغليف). أنا متخصص في إنشاء وثائق متوافقة وأنظمة قابلة للتكرار - بروتوكولات URS و FS و IQ / OQ ونصوص الاختبار وتحقيقات CAPA وملفات إدارة المخاطر وتحسينات العمليات.
إلى جانب عملي في الشركة ، أدعم الشركات الصغيرة والمزارع والمنظمات غير الربحية (على غرار عملي في المساعدة الفنية في كالاباش) من خلال بناء أنظمة تشغيلية ووثائق جاهزة للمنح وسير عمل وأدوات بسيطة ولكنها فعالة تجعل عملهم أسهل وقابلا للتمويل وقابلا للتطوير.
ما يمكنني مساعدتك فيه
1. الخدمات الفنية / الشركات
بروتوكولات URS ، FS ، IQ / OQ / PQ - الإنشاء أو التنظيف أو التنفيذ
البرامج النصية للاختبار ومصفوفات التتبع وتقارير التناقض
كتابة CAPA ، تحليل الانحراف / السبب الجذري ، تقييمات المخاطر (FMEA)
إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل وتقارير التحقق
وثائق إدارة الجودة المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو ISO 13485 أو EU MDR أو نظام إدارة الجودة الداخلي

2. استشارات الأعمال الصغيرة والمشاريع الجانبية (على غرار كالاباش)
مثالي لرواد الأعمال في مجال الأغذية والمزارع الحضرية والشركات الناشئة في مجال العافية والمشاريع المجتمعية.
إعداد أنظمة تشغيل بسيطة (نماذج الاستلام ، مهام سير العمل ، متتبعات المهام)
إنشاء وثائق جاهزة للمنح: الميزانيات وأوصاف البرامج وخطط العمل
كتابة أو تحرير إجراءات التشغيل القياسية وقوائم مراجعة التدريب ومخططات ورش العمل
تنظيم مهام العمل أو قوالب إعداد التقارير أو أنظمة تنسيق الفريق
تحويل عملية عملك إلى شيء قابل للتكرار وأنيق وقابل للتمويل

لماذا العمل معي
✔ أقوم بربط هيكل الشركة المنظم بحل المشكلات العملي للشركات الصغيرة
✔ أقوم بإنشاء وثائق نظيفة وسهلة المتابعة - لا تخلط بين الأعمال الورقية
✔ أنا أفهم كل من حقائق الصخب الجانبي ومتطلبات الامتثال
✔ أنت تعطيني الفوضى - أحولها إلى نظام يمكنك استخدامه بالفعل