Susheel mishra

# الملف المهني

مهندس صيانة ومشاريع الأدوية ذو خبرة عالية مع خبرة تمتد ل 14 عاما في تصنيع الأدوية، والصيانة الهندسية، وموثوقية المصنع، وتنفيذ المشاريع الرأسمالية. ماهر في إدارة برامج الصيانة الوقائية والتنبؤية والتصحيحية مع ضمان توفر المعدات القصوى، والامتثال التنظيمي، والكفاءة التشغيلية.

خبرة واسعة في تنفيذ مشاريع الحفر الخضراء والبراونفيلد، بما في ذلك تركيب المعدات، والتكليف، ودعم التأهيل، وأنظمة المرافق، وترقيات المنشآت بما يتوافق مع معايير الجودة GMP وcGMP والمعايير الدولية للجودة. معرفة قوية بالمرافق الدوائية مثل التكييف والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأنظمة المياه المنقية، والهواء المضغوط، وأنظمة البخار، والمبردات، والغلايات، ومعدات الإنتاج.

معتمد في **ISO 9001:2015 (نظام إدارة الجودة)** و**ISO 45001:2018 (نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية)**، مع التزام قوي بالجودة والسلامة والتحسين المستمر والامتثال التنظيمي.

يمتلك مهارات قيادة ممتازة، وحل المشكلات، وإدارة المشاريع، ومهارات التنسيق بين التخصصات مع سجل ناجح في تسليم المشاريع في الوقت المحدد وضمن الميزانية. لديه خبرة في قيادة فرق الصيانة، وإدارة المقاولين، وإجراء تحليل الأسباب الجذرية، وتنفيذ CAPA، وتحسين استراتيجيات الصيانة، وقيادة مبادرات التحسين المستمر لتعزيز أداء المصنع وموثوقية المعدات.

### الكفاءات الأساسية

* صيانة مصانع الأدوية
* الصيانة الوقائية، التنبؤية، والتعطل
* تخطيط وتنفيذ المشاريع
* تركيب المعدات والتكليف
* إدارة أنظمة المرافق (التكييف والتكييف، نظام التزويد بالوقود (PW، WFI، الهواء المضغوط، البخار، المبردات، الغلايات)
* GMP، cGMP والامتثال التنظيمي
* ISO 9001:2015 & ISO 45001:2018
* تحليل السبب الجذري (RCA) & CAPA
* تخطيط الصيانة والجدولة
* توثيق الهندسة وإدارة العمليات القياسية
* الميزانية والتحكم في التكاليف
* إدارة الموردين والمقاولين
* تقييم المخاطر والامتثال للسلامة
* قيادة الفريق والتنسيق بين التخصصات
* التحسين المستمر وهندسة الموثوقية