Susheel mishra

# Profil professionnel

Ingénieur en maintenance pharmaceutique et projets très expérimenté, avec **14 ans d’expertise avérée** dans la fabrication pharmaceutique, la maintenance technique, la fiabilité des usines et l’exécution de projets d’investissement. Compétent dans la gestion des programmes de maintenance préventive, prédictive et corrective tout en assurant la disponibilité maximale des équipements, la conformité réglementaire et l’efficacité opérationnelle.

Une vaste expérience dans l’exécution de projets en greenfield et brownfield, incluant l’installation d’équipements, la mise en service, le soutien à la qualification, les systèmes utilitaires et la modernisation des installations conformément aux normes GMP, cGMP et internationales de qualité. Solide connaissance des services pharmaceutiques tels que le CVC, les systèmes d’eau purifiée, l’air comprimé, les systèmes à vapeur, les refroidisseurs, les chaudières et les équipements de production.

Certifié **ISO 9001:2015 (Système de gestion de la qualité)** et **ISO 45001:2018 (Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail)**, avec un engagement fort en matière de qualité, de sécurité, d’amélioration continue et de conformité réglementaire.

Posséder d’excellentes compétences en leadership, résolution de problèmes, gestion de projet et coordination interfonctionnelle, avec un bilan réussi de livraison de projets dans les délais et dans le respect du budget. Expérimenté dans la direction d’équipes de maintenance, la gestion de sous-traitants, la réalisation d’analyses des causes profondes, la mise en œuvre de CAPA, l’optimisation des stratégies de maintenance et la conduite d’initiatives d’amélioration continue pour améliorer la performance de l’usine et la fiabilité des équipements.

### Compétences fondamentales

* Maintenance des usines pharmaceutiques
* Maintenance préventive, prédictive et de défaillance
* Planification et exécution de projets
* Installation et mise en service des équipements
* Gestion des systèmes d’utilité (CVC, PW, WFI, Air comprimé, vapeur, refroidisseurs, chaudières)
* GMP, cGMP et conformité réglementaire
* ISO 9001:2015 & ISO 45001:2018
* Analyse de la cause profonde (RCA) & CAPA
* Planification et planification de la maintenance
* Documentation technique et gestion des procédures opérationnelles standard
* Budgétisation et contrôle des coûts
* Gestion des fournisseurs et des entrepreneurs
* Évaluation des risques et conformité à la sécurité
* Direction d’équipe et coordination interfonctionnelle
* Amélioration continue et ingénierie de la fiabilité