صيدلي التركيبات | تطوير الأدوية والبحث والتطوير
─────────────────────────
أطور الأدوية — من أول تجربة مختبرية إلى المنتج النهائي على الرف.
مع خبرة في البحث والتطوير المنظم من قبل GMP لعام 2022، أتخصص في التركيبات و
تطوير العمليات عبر مجموعة واسعة من أشكال الجرعات: المواد الصلبة الفموية (الأقراص،
مركبات الحمل الدهني، POS، أكياس الهواء)، السوائل، الوريدة (الليوفيليا، بيتا-لاكتام، غير بيتا-لاكتام)، والتحضيرات العيونية.
يمتد عملي على دورة التطوير الكاملة — ما قبل التركيب، والتجارب التجريبية،
دراسات استقرار ICH، التوسع، نقل التكنولوجيا، والتوثيق التنظيمي
(DMF، CTD، إجراءات التشغيل التشغيلية، سجلات الدفعات) — دائما في تعاون وثيق مع فرق الإنتاج وفرق ضمان الجودة/الجودة.
ما يميزني: الخبرة العملية في الهندسة العكسية والعمل في تعدد المواقع
نقل التكنولوجيا عبر منتجات ذات تعقيد وأحجام مختلفة.
──────────────────────────
الخبرة الأساسية
──────────────────────────
▸ فموي صلب وسائل · الورع الباروني · التركيبة العينية
▸ الصياغة المبدئية والتوصيف الفيزيائي الكيميائي
▸ الهندسة العكسية للمنتجات المرجعية
▸ استقرار ICH: الإجهاد · مسرع · على المدى الطويل
▸ التوسع والتصغير، دفعات التجريب، ونقل التكنولوجيا
▸ DMF · CTD · عملية التشغيل التشغيلية · تأليف ألبوم الدفعة
▸ الامتثال متعدد المواقع لنظام GMP / GLP